Wir leben von unserer Erfahrung

Bei dem Begriff Medizintechnik kann man manchmal fast vergessen, um was es eigentlich geht: das Leben einzelner Menschen. Auch deshalb sind ja die regulatorischen Anforderungen hier so hoch und ständigen Neuerungen unterworfen.

Wir haben uns das "Engineering for People" auf die Fahnen geschrieben und wir sind uns bei unseren Entwicklungs-
projekten immer bewusst, dass die Sicherheit unserer Produkte allen internen, externen und gesetzlichen Standards entsprechen muss. Ihren Verpflichtungen als Hersteller und denen der Betreiber kommen wir mit transparent strukturierten Dokumentationen, mit der Servicefähigkeit und Wartbarkeit von Geräten, dem Risikomanagement und der Fehlerminimierung entgegen. 

Wir wissen, was es bedeutet, ein Produkt auf dem Markt zu haben, dazu haben wir sowohl langjährige Erfahrung als Entwickler auf Industrieseite wie auch als Hersteller eigener kardiologischer Geräte. Unser Branchen Know-how in der Medizintechnik wird darüber hinaus gespeist von der engen Kooperation mit verschiedenen Hochschulen. Manchmal passiert es sogar, dass wir unsere Kunden über gesetzliche Änderungen informieren können, bevor diese bei ihnen angekommen sind.

  • Auditsicherheit
  • DIN EN ISO 13485
  • DIN EN ISO 14971
  • DIN EN 62304
  • DIN EN 60601
  • EMV bis 600 V/m